Cohorte LUCC Poumon
Projet ALK-IA
Projet de recherche secondaire issu de la cohorte LUCC Poumon, visant à évaluer l'efficacité des inhibiteurs ALK (TKI) et les schémas de traitement chez les patients atteints atteints de cancer du poumon non à petites cellules ALK+.
Sponsors
Takeda
Statut
Projet en cours
Durée de conservation des données
2 ans après à compter de la fin du projet

Objectif du projet

Le cancer du poumon non à petites cellules (ou NSCLC, pour non-small cell lung cancer) représente environ 85 % des cancers du poumon.
Parmi eux, une minorité de patients présente une altération génétique rare : une translocation du gène ALK (anaplastic lymphoma kinase), qu’on retrouve dans environ 3 à 5 % des cas, souvent chez des patients plus jeunes, non-fumeurs ou peu fumeurs.

Cette mutation rend les cellules tumorales sensibles à une classe ciblée de traitements : les inhibiteurs de tyrosine kinase ALK (ALK TKIs), qui ont significativement amélioré la prise en charge en première et en deuxième ligne de traitement.

Suivre les schémas de traitement et l’évolution clinique de ces patients est essentiel pour mieux comprendre leur parcours de soins, optimiser les prises en charge, et documenter l’efficacité réelle des traitements en vie réelle.

Première extraction de données (2025)

Objectif principal
Décrire les caractéristiques démographiques et cliniques des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avancé (aNSCLC) avec une altération ALK+, inclus dans la cohorte LUCC et traités en première ligne par thérapies ciblées (ALK TKI).

Objectifs secondaires

  • Analyser les parcours de traitement en première et deuxième ligne.
  • Caractériser les patients ayant reçu un traitement de deuxième ligne.

Deuxième extraction de données (2026)

Objectif principal
Évaluer l’efficacité des traitements de première ligne dans un contexte de vie réelle.

Objectifs secondaires

  • Décrire les profils des patients traités en première ou deuxième ligne.
  • Analyser les séquences thérapeutiques, y compris le recours à la chirurgie ou à la radiothérapie.
  • Étudier l’évolution de la maladie et les résultats associés aux traitements de deuxième ligne.

Population ciblée

  • Critères d'inclusion :
    • Patients âgés de 18 ans ou plus,
    • Diagnostiqués avec un cancer du poumon non à petites cellules avancé avec une altération ALK confirmée par analyse histologique.
    • Traités en première ligne par une thérapie ciblée de type ALK TKI entre le 31 janvier 2020 et le 31 janvier 2024 pour la première extraction, ou jusqu’au 31 janvier 2025 pour la seconde extraction.
  • Critères d'exclusion
    • Patients participant à un essai clinique interventionnel pour le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules ALK+.
    • Patients traités par un ALK TKI dont la mutation ALK+ n'a pas été confirmée.

Origine des données

Le projet Monarch s'appuie sur des données issues de la Cohorte LuCC - Cancer du Poumon. Une base de données conçue spécifiquement pour le suivi des patients atteints de cancer du poumon.

Patients

Pourquoi participer au projet ?

A l’occasion de votre prise en charge dans un établissement de santé, certaines de vos données médicales et administratives sont collectées. Ces données sont utiles pour faire avancer la recherche.

Cette recherche, conduite dans l’intérêt public a pour but le développement des connaissances, afin de pouvoir mettre au point de nouveaux traitements, ou améliorer la prise en charge globale des patients souffrant de la même maladie que vous. Si vous acceptez que vos données soient utilisées pour cette étude, vous n’aurez aucune visite et aucun examen supplémentaire à effectuer.

Seules les informations déjà existantes dans votre dossier médical seront collectées. Aucune donnée directement identifiante (nom, prénom, ou coordonnées) n’est présente dans les cohortes.  

Si vous souhaitez vous opposer au traitement de vos données, vous pouvez exercer vos droits en informant :

  • votre médecin hospitalier vous prenant en charge pour le suivi du cancer du poumon ou ;
  • le Délégué à la Protection des Données de Lifen à l’adresse suivante : dpo@lifen.fr ;
  • ou en complétant le formulaire d'opposition.

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